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    由于传统的化疗、放疗在杀灭癌细胞的同时也同时无差别的严重损害正常细胞，所以根据基因检测找到基因变异靶点（如EGFR、ALK、BTK等等），然后开发的小分子靶向药物有了很大发展，但是小分子靶向药物一般在使用几个月之后都会出现耐药性，所以它们也只能起到延长患者几个月生存期的作用。

    另一种抗癌思路不同于化疗、放疗的无差别细胞杀伤原理，但类似于小分子靶向药物的思路，从T淋巴细胞PD-1受体与癌细胞PD-L1配体结合使得T淋巴细胞对癌细胞杀灭作用失效的原理出发，通过开发抗PD-1受体单抗或开发抗PD-LI配体单抗，达到恢复T淋巴细胞杀灭癌细胞的免疫作用，被称之为免疫疗法。

    自从2014年美国默沙东公司的K药和百时美施贵宝的O药这两种抗PD-1单抗先后上市，其显著的疗效受到医生、患者、医药研究者的广泛关注；目前美国一共有3个抗PD-1单抗和3个抗PD-L1单抗及其各自适应症获批。中国也有2个进口抗PD-1单抗和2个进口抗PD-L1单抗，以及4个国产抗PD-1单抗及它们的适应症获批。

    棋牌平台 根据百济神州招股书申报稿及相关资料学习了免疫疗法原理及抗PD-1/PD-L1单抗药品的研发状况与市场竞争情况，形成工作笔记如下。

癌症免疫疗法及抗PD-1/PD-L1单抗笔记系列回顾：

Part.1       

Part.2/3   

Part.4

从患者年维持费看抗PD-1/PD-L1单抗的局限性

      抗癌药物，特别是小分子靶向药物和抗PD-1/PD-L1药物最大的弊端是药效能够发挥作用的时间不长，其次是价格非常昂贵，患者年维持费高的惊人，且大部分没有进入医保或仅仅进入乙类医保。以下对比两个进口抗PD-1单抗，两个国产抗PD-1单抗，分别是百时美施贵宝的O药、默沙东的K药、百济神州的抗PD-1单抗替雷丽珠与恒瑞医药的卡瑞利珠；以及阿斯利康的1个进口抗PD-L1单抗度伐利尤。

1、百时美施贵宝的纳武利尤单抗患者年维持费43.4万元

     至于百时美施贵宝的纳武利尤抗PD-1单抗，也就是O药或欧狄沃®，它的单价如下：

图 1：百时美施贵宝的O药-抗PD-1单抗零售价

资料来源：康德乐大药房网上报价。

      O药的用量是3mg/kg，每2周给药一次；对于一个60kg的患者而言，每次需要180mg，一年52周给药26次，需要4680mg；按照9260元/100mg计算，这个60kg的患者每年需要433，368元才可以续命。每年43.4万元的维持药费，也不是一般患者可以接受的。而且，O药没进社保，需要患者完全自费。

2、默沙东的帕博利珠抗PD-1单抗可瑞达患者年维持费约37.3万元

    默沙东的帕博利珠抗PD-1单抗，即K药可瑞达的零售价格如下图所示：

图 2：默沙东的K药-抗PD-1单抗零售价

资料来源：康德乐大药房网上报价。

        K药的用量是2mg/kg，每3周给药一次；对于一个60kg的患者而言，每次需要120mg，一年52周给药26次，需要2080mg；按照17918元/100mg计算，这个60kg的患者每年需要372,694.4元才可以续命。每年37.3万元的维持药费费，虽然比前两款PD-1便宜点，但也不是一般患者可以接受的。同样的，K药也没进社保，需要患者完全自费。

3、百济神州的替雷利珠抗PD-1单抗患者年维持费达37万元

     百济神州的抗PD-1单抗百泽安®即替雷利珠单抗注射液于 2020年3月开始在中国上市销售，2020年1-9 月实现销量约为84,000支/年。目前，公司在中国通过委托勃林格殷格翰生产的形式供应百泽安®。